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发布时间: 2022-09-23 02:37
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阻干态微生物穿透测试仪——广州辰睿智能装备有限公司集研发、生产、销售、服务等为一体。

医i疗口罩面体由面体和拉紧带组成,面罩面体分为内外三层,内层是亲肤材料,中层为隔离过滤层,外层为特殊材料抑菌层。
本实用新型医i用面罩疏水透气性能强,过滤微小病毒气溶胶或有害微尘,但不能有效过滤PM10和 PM2.5,整体过滤效果良好,所用材料无毒、无害、舒适。

特征

1、轻,舒适,无味,防护服阻干态,不含玻纤,不刺激皮肤,防水。

2.柔软舒适可调鼻梁夹

3.呼吸阻力要小,并佩戴卫生.将气溶胶、粉尘、烟i尘、雾滴、毒气和毒气等通过过滤材料吸附而不被人吸入。

其它特征:

1.过滤效率:在一定条件下,护品将空气中的微粒过滤掉;

2.阻燃性:护具本身就不能点燃、有火焰燃烧和阻燃;

3.消毒:采用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的致病微生物,使之无害化;

4.杀菌:采用物理或化学方法杀灭传播介质上的所有微生物,使之达到无菌;

5.可以起到防尘作用。

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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证

在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。
这是一种工业用的个人防护口罩,阻干态批发,医i用口罩主要用于医院。

一)医i用面罩

与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,口罩阻干态,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。

根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。
提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。

就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。
但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。

二)防护面罩

欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。

这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。
需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:

以获得 FDA认证的出口美国市场

对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。
众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。

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人类与微生物的共生关系

人类微生物相互间形成了非常复杂的关系网络,两者之间既有竞争又有合作。
同时,在细菌和人体之间存在着竞争与合作。
微生物和肠道共同组成一个生态系统,即肠道微生态系统。

就人类而言,肠道微生态只是人体的一种微生态。
人的身体各个部位也有其微环境。
这类微环境中,环境特性差异很大,例如不同部位的酸碱度不同,微生物组成也不一样。
胃部的 pH值很低,消化道内微生物的数量也很少。
但在结肠和直肠, pH会迅速升高,微生物的种类、数量也会增加。

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此外,由于含水星的不同,微生物的组成也不一样,例如,皮肤非常干燥,与空气直接接触,水分少,氧气也比较充足,体内微生物成分和肠道微生物组成有很大差别。
肠子远离空气,绝大多数为;而皮肤、口腔有相当数量的好氧细菌或兼性厌氧细菌。

各种微环境产生不同的微生物组成。
自然,人体不同部位的微生物,有其与所在部位相匹配的功能。




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